- Oggetto:
- Oggetto:
Biomedicina e sperimentazione scientifica
- Oggetto:
Biomedicine and scientific experimentation
- Oggetto:
Anno accademico 2019/2020
- Codice dell'attività didattica
- INT1239
- Docenti
- Prof. Adalberto Merighi (Referente)
Prof. Maurizio Mori
Prof. Laura Lossi
Prof. Loredana Serpe
Prof.ssa Marina Schena
Prof. Alberto Baccini
Prof.ssa Silvia Bencivelli
Prof. Gianni Dal Negro - Corso di studi
- Corso SSST
- Tipologia
- A scelta dello studente
- Crediti/Valenza
- 5 (40 ore)
- SSD dell'attività didattica
- VET/01 - anatomia degli animali domestici
- Modalità di erogazione
- Tradizionale
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Obbligatoria
- Tipologia d'esame
- Da definire
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Fornire agli studenti nozioni generali e specifiche sui principi scientifico-tecnici alla base della sperimentazione biomedica.
Offrire le conoscenze di base di tipo giuridico, socio-economico e filosofico per comprendere in modo critico le relazioni tra sperimentazione biomedica e società.
Provide the students with general and specific knowledge on the scientific and technical principles of animal experimentation and clinical trials.
Provide the students with the basic tools of legal, socio-economic and philosophical nature to understand critically the relationships between biomedical experimentation and society.
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
Test con domande a risposta multipla oppure preparazione e discussione di un elaborato.
Multiple choice test or writing and discussion of a short script.
- Oggetto:
Programma
Struttura del corso: 5 moduli
Modulo 1 - Concetti generali
Docente: Adalberto Merighi (6 ore)
Il metodo scientifico in biomedicina: cenni storici e concetti fondamentali.
Tipi di ricerca scientifica.
Distinzione fra ricerca di base e applicata.
La ricerca traslazionale.
Modelli matematici e in silicio.
Modelli in vitro, ex vivo e in vivo.
Il modello animale e la sua validità nella ricerca biomedica.
Il dolore negli animali e nei soggetti non senzienti.
Riproducibilità dei dati.
Passaggio da valore intrinseco a economico della conoscenza.
Ricerca di Tipo I e II.
Modulo 2 -Sperimentazione animale
Docenti: Gianni Dal Negro, Laura Lossi (8 ore)
Specie animali da laboratorio di uso comune e razionale nella loro scelta; il benessere animale e la reale applicabilità del principio delle 3R (Reduction = aspetti statistici collegati alla sperimentazione; Refinement = il miglioramento delle procedure e delle condizioni di stabulazione; Replacement = i metodi alternativi alla sperimentazione animale e la loro effettiva possibilità di applicazione nella ricerca farmacologica e tossicologica).
Modulo 3 - Sperimentazione clinica
Docente: Marina Schena (5 ore)
Tipi di sperimentazione clinica.
Design di trial clinici: fasi e implementazione.
Aspetti etici nel rapporto medico-paziente.
Il consenso informato.
Modulo 4 - Sviluppo di farmaci
Docente: Loredana Serpe (5 ore)
Il processo di sviluppo dei farmaci.
Registrazione dei farmaci nelle farmacopee nazionali e agenzie del farmaco.
Effetto placebo.
Modulo 5 - Aspetti giuridici, socio-economici e filosofici
Docenti: Alberto Baccini, Silvia Bencivelli, Adalberto Merighi, Maurizio Mori (16 ore)
Normativa nazionale sulla sperimentazione animale e sui trial clinici. Aspetti normativi sulla sperimentazione animale e umana nei progetti dell’EU.
Il diritto alla salute, la libertà di cura e il consenso informato: cenni e confronto sui principali aspetti della normativa internazionale.
I comitati etici.
Gli organismi preposti al benessere animale.
La percezione della ricerca nella società.
Le associazioni a tutela dei pazienti e dei diritti degli animali.
La comunicazione della ricerca e il giornalismo scientifico.
La ricerca: le sue istituzioni e l’interazione con i mercati.
Valutazione, comportamenti dei ricercatori e integrità della ricerca scientifica.
Aspetti filosofici correlati alla ricerca in biomedicina.
Valore della vita dell’uomo e degli animali.
Etica della sperimentazione sui viventi.
5 Modules
Module 1 - General concepts
Teaching staff: Adalberto Merighi (6 hours)
The scientific method in biomedicine: history and basic concepts.
Types of scientific research.
Distinction between basic and applied research.
Translational research.
Mathematic and in silico models.
In vitro, ex vivo and in vivo models.
Animal models and their validity in biomedical research.
Pain in animals and non-sentient subjects.
Reproducibility of data.
The transition from the intrinsic to the economic value of knowledge.
Type I and Type II research.
Module 2 - Animal experimentation
Teaching staff: Gianni Dal Negro, Laura Lossi (8 hours)
Commonly used laboratory animal species and rational in their choice. Animal welfare and the real applicability of the principle of the 3Rs (Reduction = statistical aspects related to testing; Refinement =amelioration of experimental procedures and improvement of housing conditions; Replacement = alternative methods to animal testing and their effective application possibilities in pharmacological and toxicological research).
Module 3 - Clinical trials
Teaching staff: Marina Schena (5 hours)
Types of clinical trials.
Clinical trials’ design and implementation. Ethical aspects in the doctor-patient relationship.
The informed consent.
Module 4 - Drug development
Teaching staff: Loredana Serpe (5 hours)
The process of drug development.
Drug registration in national pharmacopoeias and drug agencies.
The placebo effect.
Module 5 - Legal, socio-economical and philosophic aspects
Teaching staff: Alberto Baccini, Silvia Bencivelli, Adalberto Merighi, Maurizio Mori (16 hours)
National legislation on animal experiments and clinical trials.
Regulatory issues on animal and human trials in EU projects.
The right to health, freedom of care and informed consent: hints and discussion on key aspects of international law.
Ethics committees.
The bodies responsible for animal welfare.
The perception of research in society.
The associations for the protection of patients and animal rights.
The communication of science and science journalism.
Research: its institutions and interaction with markets.
Evaluation, behavior of researchers and integrity of scientific research.
Philosophical aspects related to research in biomedicine.
The value of human and animal life. Ethics of experimentation on living beings.
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Saranno indicati a inizio corso
Will be indicated at beginning of course
- Oggetto:
