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Oggetto:
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Biomedicina e sperimentazione scientifica

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Biomedicine and scientific experimentation

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Anno accademico 2016/2017

Codice dell'attività didattica
00000
Docenti
Prof. Adalberto MERIGHI (Titolare del corso)
Maurizio Mori (Titolare del corso)
Prof. Laura LOSSI (Titolare del corso)
Prof. Manuela Consito (Titolare del corso)
Prof. Loredana SERPE (Titolare del corso)
Marina Schena (Titolare del corso)
Prof. Roberto Cavallo Perin (Titolare del corso)
Prof. Barbara Gagliardi (Titolare del corso)
Corso di studi
Governo e scienze umane
Governo e scienze naturali
Anno
1° anno
Tipologia
Obbligatorio
Crediti/Valenza
5
SSD dell'attività didattica
NN/00 - nessun settore scientifico
Modalità di erogazione
Tradizionale
Lingua di insegnamento
Italiano
Modalità di frequenza
Obbligatoria
Tipologia d'esame
Da definire
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Sommario insegnamento

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Obiettivi formativi

Fornire agli studenti nozioni generali e specifiche sui principi scientifico-tecnici della sperimentazione animale e clinica in biomedicina. Offrire gli strumenti di base di natura giuridica, socio-economica e filosofica per comprendere in modo critico le relazioni tra sperimentazione biomedica e la società.

Provide the students with general and specific knowledge on the scientific and technical principles of animal experimentation and clinical trials. Provide the students with the basic tools of legal, socio-economic and philosophical nature to understand critically the relationships between biomedical experimentation and society.

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Risultati dell'apprendimento attesi

Gli studenti dovranno sviluppare conoscenza critica delle problematiche correlate ai diversi aspetti tecnico-scientifici, economico-sociali, giuridici e culturali della sperimentazione in biomedicina. Dovranno essere in grado di affrontare in maniera ragionata e competente una qualsiasi discussione e/o scelta operativa sui temi oggetto del corso.

Students will develop critical knowledge of the problems related to the different technical, scientific, economic,social, legal and cultural aspects of biomedical experimentation. They must be able to address in a reasoned and responsible manner any discussion and/or operational choice on the issues covered by the course.

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Modalità di insegnamento

Lezioni teoriche e discussioni in aula.

Lectures and classroom discussions.

 

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Modalità di verifica dell'apprendimento

Test con domande a risposta multipla oppure preparazione e discussione di un elaborato.

Multiple choice test or writing and discussion of a short script.

 

 

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Programma

Modulo1: Principi tecnico scientifici alla base della sperimentazione animale e clinica
Il metodo scientifico in biomedicina: cenni storici e concetti fondamentali; la distinzione fra ricerca di base e applicata e la nascita della ricerca traslazionale; il concetto di modello animale e la sua validità nella ricerca biomedica; specie animali da laboratorio di uso comune e razionale nella loro scelta; il benessere animale e la reale applicabilità del principio delle 3R (reduction-refinement-replacement); Reduction = aspetti statistici collegati alla sperimentazione; Refinement = il dolore negli animali e nei soggetti non senzienti; Replacement = i metodi alternativi alla sperimentazione animale e la loro effettiva possibilità di applicazione nella ricerca farmacologica e tossicologica; i modelli matematici e in silicio; design di trial clinici: fasi e implementazione; farmaci ed effetto placebo.

Modulo2: Aspetti giuridici, socio-economici e filosofici
Normativa nazionale sulla sperimentazione animale e sui trial clinici; aspetti normativi sulla sperimentazione animale e umana nei progetti dell’EU; il diritto alla salute, la libertà di cura e il consenso informato: cenni e confronto sui principali aspetti della normativa internazionale; la registrazione dei farmaci nelle farmacopee nazionali e le agenzie del farmaco; gli organismi preposti al benessere animale; i comitati etici.

La percezione della ricerca nella società; le associazioni a tutela dei pazienti e dei diritti degli animali; la divulgazione della ricerca scientifica e il giornalismo scientifico; il passaggio dal valore intrinseco (ricerca di tipo I) al valore economico della conoscenza (ricerca di tipo II); aspetti filosofici correlati alla ricerca in biomedicina: il valore della vita umana e animale; etica della sperimentazione sui viventi.

Module 1: Technical and scientific principles behind animal experimentation and clinical trials

The scientific method in biomedicine: history and basic concepts; the distinction between basic and applied research and the emergence of translational research; the concept of animal model and its validity in biomedical research; commonly used laboratory animal species and rational in their choice; animal welfare and the real applicability of the principle of the 3Rs (reduction-refinement-replacement); Reduction = statistical aspects related to testing; Refinement = pain in animals and non-sentient subjects; Replacement = alternative methods to animal testing and their effective application possibilities in pharmacological and toxicological research; mathematical models and in silico models; clinical trial design and implementation; drug and placebo effect.

Module 2: Legal, socio-economical and philosophic aspects

National legislation on animal experiments and clinical trials; regulatory issues on animal and human trials in EU projects; the right to health, freedom of care and informed consent: hints and discussion on key aspects of international law; drug registration in national pharmacopoeias and drug agencies; the bodies responsible for animal welfare; ethics committees.

The perception of research in society; the associations for the protection of patients and animal rights; the popularization of science and science journalism; the transition from the intrinsic value (Type I research) to the economic value of knowledge (Type II research); philosophical aspects related to research in biomedicine: the value of human and animal life; ethics of experimentation on living beings.

Testi consigliati e bibliografia

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Verranno fornite indicazioni durante le lezioni e nel materiale didattico a disposizione degli studenti.

Information will be given during lectures and in the teaching material made available to the students.



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Note

Docenti del corso (sono attivi i collegamenti ipertestuali per i docenti esterni a UniTO)

Docente

Affiliazione

Adalberto Merighi (referente del corso) Professore di Anatomia e Istologia Veterinaria

Università di Torino

Francesca Caloni Professore di Tossicologia Veterinaria

Università Statale di Milano

Roberto Cavallo-Perin Professore di Diritto amministrativo

Università di Torino

Manuela Consito Ricercatore di Diritto amministrativo

Università di Torino

Gianni Dal Negro DVM RCVS European Registered Toxicologist Worldwide Director 3Rs

Glaxo Smith&Kline UK

Laura Lossi Professore di Anatomia e Istologia Veterinaria

Università di Torino

Maurizio Mori Professore di Bioetica

Università di Torino

Marina Schena Dirigente Medico di Oncologia Medica SC di Oncologia Medica Coordinatore dell’ufficio trial clinici

Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Battista Città della Salute e della Scienza Torino

Loredana Serpe Ricercatore di Farmacologia

Università di Torino

Roberta Villa Medico e giornalista scientifico

ASSET project, Zadig, Corriere della Sera, AIRC - Italian Association for Cancer Research

Professors (with active hyperlinks for UniTO external professors)

Professors

Affiliation

Adalberto Merighi (Coordinator) Professor of Veterinary anatomy and histology

University of Turin

Francesca Caloni Professor of Veterinary Toxicology

Università of Milan

Roberto Cavallo-Perin Professor of Administrative law

University of Turin

Manuela Consito Assistant Professor of Administrative law

University of Turin

Gianni Dal Negro DVM RCVS European Registered Toxicologist Worldwide Director 3Rs

Glaxo Smith&Kline UK

Laura Lossi Professor of Veterinary anatomy and histology

University of Turin

Maurizio Mori Professor of bioethics

University of Turin

Marina Schena Medical Director of Medical Oncology - Coordinator Office of clinical trials

Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Battista Città della Salute e della Scienza Torino

Loredana Serpe Assistant Professor of Pharmacology

University of Turin

Roberta Villa MD Scientific journalist

ASSET project, Zadig, Corriere della Sera, AIRC - Italian Association for Cancer Research

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Ultimo aggiornamento: 20/10/2016 12:53
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